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    독일 큐어백 mRNA 백신 화이자, 모더나 백신 비교, 예방 효과 47%

    2021. 6. 17.

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    큐어백-백신-화이자-모더나-비교-예방효과

     

    화이자, 모더나에 이어 세번째 mRNA 백신으로 주목을 받던 독일 제약사 큐어백의 코로나19 바이러스 백신이 최종 임상시험 중간 분석에서 낮은 예방 효과를 보였습니다. 그래서 정식 허가를 위해서는 시간이 더 걸릴 것으로 예상됩니다. 독일 코로나19 바이러스 백신 큐어백에 대해서 알아보겠습니다.

     

    독일 큐어백 mRNA 백신 특성과 화이자, 모더나 백신 비교

    독일의 큐어백 백신은 세계에서도 많은 관심을 받았습니다. 왜냐하면 화이자, 모더나에 이은 세번째 mRNA 백신으로 큐어백 백신이 정식으로 허가가 난다면 더 많은 나라에서 코로나19 바이러스에 대한 백신 수요를 해결할 수 있을 것으로 봤기 때문입니다. 

     

    화이자, 모더나는 독성을 없앤 바이러스 또는 재조합한 바이러스의 일부 단백질을 인체에 넣어 면역 반응을 유도합니다. 하지만 큐어백은 바이러스 단백질이 아니라 단백질 형성을 유도하는 유전자로 면역 반응을 유도하는 것이 다릅니다. 따라서 화이자, 모더나는 인공 mRNA를 사용하지만 큐어백은 자연 mRNA를 사용하는 것이 차이점입니다.

     

     

    큐어백 백신은 아스트라제네카, 얀센은 바이러스 전달체 백신으로써 이들보다 안전성과 효과성 측면에서 뛰어났기 때문입니다. 또한 같은 mRNA 방식의 화이자, 모더나보다 보관이 편리합니다. 영상 5도에서 최소 3개월 보관이 가능한 점은 큰 장점으로 부각되어 왔습니다. 화이자, 모더나는 영하 20도에서 보관되어야 하기 때문에 콜드체인이 필수였었습니다. 그래서 큐어백 백신이 정식으로 허가가 된다면 보관과 운송 측면에서 엄청한 메리트가 있을 것으로 예측되어 왔습니다.

     

    큐어백 백신은 제조할 때 들어가는 원료가 모더나, 화이자보다 적습니다. 백신 한 도즈당 활성물질 투약량은 화이자 30마이크로그램, 모더나 100마이크로그램인데 비해 큐어백은 12마이크로그램입니다. 따라서 더 많은 백신 생산이 가능한 것이 큰 장점으로 부각되어 왔습니다.

     

    최근 문재인 대통령은 독일의 큐어백 CEO와의 화상 면담을 갖고 큐어백 백신을 활용하는 아시아의 거점을 한국에 마련하는 것에 대해 논의를 하였습니다. 그래서 많은 사람들이 큐어백 백신에 대한 결과를 기다리고 우리나라에서도 큰 관심을 보여왔습니다.

     

    독일 큐어백 mRNA 백신 임상시험 결과 예방 효과 47%

    큐어백은 이러한 장점을 등에 업고 EU에서 4억이 넘는 선주문을 받는 등 많은 주목을 받았습니다. 하지만 임상3상 중간 결과 예방 효과가 47%로 나타났습니다. 유럽, 라틴아메리카 등 세계의 4만명 규모의 지원자를 대상으로 임상시험을 진행하여 134개 사례를 분석해 중간 결과를 발표했습니다.

     

    당초 많은 기대와 다르게 47%의 예방 효과가 나온 것에 대해 많은 나라들이 우려를 표하고 있습니다. 미국 FDA, 세계보건기구 WHO에서 모두 백신을 긴급 사용 승인을 내기 위해서는 최소한 50% 이상의 예방 효과를 보여야 하기 때문입니다. 

     

     

    큐어백 사에서는 최근 너무 많은 변이가 나온 것이 영향을 미쳤다는 분석입니다. 화이자, 모더나가 처음 긴급 사용 승인을 받을 당시에는 현재와 같은 알파, 베타, 감마, 델타 변이 바이러스가 없었기 때문입니다. 임상시험 과정에서 최소 13종의 변이 바이러스가 있었다고 합니다. 코로나가 확진된 124건에서 검출한 바이러스의 유전자 분석을 한 결과 단 1건만이 초기의 코로나19 바이러스였으며, 57%는 감염력이 더 큰 변이 바이러스로 확인이 됐습니다. 이제 승인을 받기 위해서는 다양해진 코로나 변이 바이러스에 대해서도 예방 효과를 보여야 합니다. 

     

    큐어백 사에서는 이번 임상3상 결과는 중간 결과이기 때문에 최종 결과에서는 더 높은 예방 효과를 보여줄 것이라고 이야기하고 있습니다. 중간 결과는 134건을 진행하였고 최종 결과는 80건의 결과가 추가로 진행되고 있기 때문입니다. 하지만 대다수의 세계 전문가들은 이 예방 효과가 드라마틱하게 바뀌지는 않을 것으로 보고 있습니다. 

     

    이에 따라 올해 3억분, 내년 10억분을 공급하려는 생산 계획에도 문제가 생겼습니다. 또한 EU와 독일, 바이엘, GSK와의 협약 관계에도 시일이 걸릴 것으로 보고 있습니다.

     

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